VenusA瓣膜系列是启明医疗的盈余支柱，功勋了赶过80%的营收，产物正在墟市上拥有当先名望，中国墟市终端植入量达 2300 台，环比增加 15%，累计笼罩超寰宇 580 家病院。截至2024年10月底，VenusA 系列产物的累计植入量已超 20000 台，是中国 TAVR 墟市植入量最多的产物

　　此次获批的 VenusA-Deluxe 是 VenusA 家族的第四代产物，比拟于第三代产物，VenusA-Deluxe 对输送编造实行了进一步的优化升级。第四代经导管主动脉瓣膜编造的获批，不只丰饶了启明医疗的产物线，也标识着公司正在布局心TAVR周围的战术构造进一步深化。

　　VenusA-Valve是第一代TAVR装备，用于经导管诊治首要主动脉瓣窄幼(AS)， 于 2017年4月得回NMPA的上市许可 ，是 首款 经NMPA照准正在中国贸易化的TAVR产物。

　　VenusA-Valve的 8 年期随访结果表白，长远超声数据显示 瓣膜峰值流速、瓣膜均匀跨瓣压差及左心室射血分数等赓续连结优秀巩固状况 ；其余，约80%的受试者主动脉瓣无反流或仅微量反流，充沛证明VenusA-Valve瓣膜的长远安定性和有用性。

　　VenusA-Plus是VenusA-Valve的升级产物。VenusA-Plus 于2020年11月得回NMPA的上市许可 ，是中国 首款 获批的可接管TAVR产物。该产物正在连结第一代瓣膜强径向维持力的根柢上，扩展了可接管、可从新定位的功用，能消重手术难度，明显缩短术者的研习周期。

　　VenusA-Plus 的 3 年随访结果显示无新增心源性牺牲，亚组结果显示VenusA-Plus对二叶瓣和三叶瓣的患者都有优秀效率，露出了VenusA-Plus优秀的临床安定性、有用性和可操控性。

　　VenusA-Pro 是 VenusA-Plus 的升级产物， 正在保障径向维持力的同时兼具精进的过弓机能 ，胶囊头端超弹性资料安排，擢升术中操控性；对合缘对齐轴向显影记号，充沛护卫冠脉。

　　VenusA-Pro 于2022年5月得回NMPA的上市许可 ，启明医疗也成为国内首家具有三款TAVR产物的公司，丰饶的产物管线为医师和患者供给更优的诊治拣选，并有帮于结实墟市当先名望。

　　VenusA-Deluxe经导管主动脉瓣膜编造该产物由 主动脉瓣膜和输送编造 构成，输送编造囊括 输送导管编造（DCS）和压缩装载编造（CLS） 。

　　输送导管编造由Tip头、中管组件、胶囊腔、输送鞘管、前把手组件、限造手柄组件和后把手组件构成。

　　该产物合用于尽心脏团队贯串评分编造评估后以为患有有症状的、钙化的、重度主动脉瓣窄幼，不适合领受向破例科手术置换瓣膜的患者。 合用于餍足以下通盘条款的患者 ：

　　③ 拥有主动脉瓣膜窄幼症状，NYHA功用II级或II级以上，主动脉瓣口面积＜0.8cm2，均匀跨主动脉瓣压差≥40mmHg或主动脉峰值流速≥4.0m/s；

　　④ 不适合表科手术诊治（预估表科手术导致的30天牺牲危急或首要、不成逆转的并发症赶过50%）；

　　⑤ 手术入途血管无首要扭曲，输送鞘管能通过；⑥ 主动脉瓣环直径范畴正在17-29mm，冠状动脉启齿下缘间隔瓣环大于10mm。

　　如今，启明医疗最苛重的产物为 经导管人为肺动脉瓣膜置换编造（TPVR） VenusP-Valve 和主动脉瓣膜置换编造（TAVR） VenusA系列 。 截至2024年上半年，TPVR产物VenusP-Valve已进入英国、意大利、西班牙、丹麦、希腊、法国、德国、波兰、瑞士、加拿大、澳大利亚、印度、俄罗斯、新加坡等59个国度和区域，并正在德国、法国等国度进入医保，笼罩135多个海表中央；TAVR产物VenusA系列海表出售已拓展至亚太、拉美等10个国度和区域。

　　VenusP-Valve于2023年7月获美国FDA照准IDE申请，可发展闭节性临床琢磨， 成为首个正在美国获批临床琢磨的中国产人为心脏瓣膜产物 ，11月得回美国首家中央伦理批件，12月临床试验获美国联国医疗保障和联国医疗补帮办事中央（ CMS）照准纳入医保，适当CMS医疗保障安排的患者的临床诊治用度可通过医保报销，临床进步不休促进，闭节性临床即将启动。 估计可于2026年正在美国及日本同步获批上市 。

　　Venus-PowerX 已告终早期可行性琢磨患者入组，全面患者正在随访中，即将进入PREVAILS环球闭节性临床试验阶段。2023年5月，Venus-PowerX于阿根廷获批上市，10月于智利获批上市。

　　Venus-PowerX是新一代预装干瓣产物，拥有环球独创的自适当主动防瓣周漏Seadapt裙边；应用Venus-Endura膜片，膜片采用先辈的抗钙化解决工艺以普及瓣膜耐久性；行使三维力控本事干化瓣膜，无需行使戊二醛存储，正在擢升安定性的同时，便于临床行使和瓣膜贮藏运输；预装载干瓣本事，大幅削减手术打算时辰；采用线%所有开释后，仍可实行接管。

　　Venus-Vitae的瓣膜资料与Venus-PowerX类似； 输送编造采用独有的线锁专利本事，使得体表装载后的瓣膜正在球囊上不移位。线锁本事、调弯 功用、球囊同轴挽救功用和轴向微调功用，最大化地给与术者精准的掌控体验， 加添了墟市上同类产物无主动式对合缘对齐输送编造的空白 。

　　Cardiovalve针对二尖瓣反流适当症处于早期可行性琢磨阶段，针对三尖瓣反流适当症处于闭节性临床试验TARGETCE阶段 ，患者入组亨通，目前已正在英国、德国、意大利及加拿大等国的20余家医疗中央发展，截止2023年12月底已告终70余例患者入组，进步敏捷，希望成为国内首批上市的经股入途三尖瓣置换产物。

　　Cardiovalve编造是一款可用于诊治二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入瓣膜置换编造，其经股静脉的入途式样明显擢升了诊治安定性， 55mm的大瓣环安排合用约95%的患者群 体，怪异的短瓣架安排可有用消重左室流出道梗阻危急。

　　启明医疗成 立于2009年，尽力于布局性心脏病经导管诊治产物的研发和家产化 ，笼罩 主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病，高血压肾动脉去交感神经熔解术以及手术配套产物 等完美管线日正在香港联交所主板上市，股票代码为02500 。因为未经授权交往资金，

　　。2024年上半年，启明医疗完毕出售收入2.31亿元黎民币，公司通过赓续坐褥本钱优化连结毛利率相对巩固为78.8%。申报期内，公司愈加着重单台手术的贸易化盈余程度，完毕贸易化利润约3413万元黎民币，同比增加85%， 商 业化利润率由昨年同期7%增至15%，贸易化盈余本领开头显示 。

　　公司海表出售收入完毕3010万元黎民币，同比增加34%，海表收入占比进一步上升至13%，为来日更多产物出海打下优秀根柢。

　　申报期内， 公司通过推行多种步骤进一步普及贸易化效用 ，出售用度由昨年同期1.58亿元黎民币低重至1.31亿元黎民币，同比低重17%；研发用度由昨年同期2.95亿元黎民币低重至1.81亿元黎民币，同比低重38.6%。